报告简介

体外诊断（IVD）作为精准医疗的基石，是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。自疫情以来，IVD行业更是表现出了市场规模大、增速高、市场份额逐年扩大的特点，成为名副其实的黄金赛道。经过多年的发展，我国的IVD行业经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程，诸多厂商也随行业变革之东风完成了企业自身的蜕变与升级，行业整体发展势不可挡。然而，在后疫情时代以及集采的大背景之下，许多依赖新冠业务实现大爆发的IVD企业如今正面临着业绩急剧下滑、股价暴跌的重大考验。“越来越卷”的IVD厂商应如何透过迷雾、杀出重围，找到新的增长通道以保持业绩的稳定和持续增长成为了一大难题，并购、创新、出海等自救之路又是否为上乘之选。艾瑞咨询研究院将在本次《2023年体外诊断行业研究报告》中对此展开探讨。

目录

1 IVD市场概述
1.1 IVD的定义
1.2 中国IVD行业发展回顾
1.3 IVD的产业链分析
1.4 IVD产品的应用
1.5 IVD产品的分类
1.6 按检测原理分类的基本情况
1.7 按检测原理分类的全球IVD市场规模
1.8 按使用场景分类的基本情况
1.9 按使用场景分类的全球IVD市场规模
2 IVD热点细分赛道解读
2.1 化学发光CLIA市场的基本情况
2.1.1 CLIA的优缺点及在免疫诊断中的定位
2.1.2 CLIA的原理和应用
2.1.3 免疫诊断及CLIA的全球市场规模
2.2 即时检验POCT市场的基本情况
2.2.1 POCT的发展背景和核心优势
2.2.2 POCT的重点应用领域及成熟度
2.2.3 POCT的全球市场规模
2.3 聚合酶链式反应PCR市场的基本情况
2.3.1 PCR的优缺点及在分子诊断中的定位
2.3.2 PCR的技术发展历程和应用
2.3.3 分子诊断的全球市场规模
3 IVD集采所带来的挑战与机遇
3.1 IVD的主流采购模式
3.2 IVD集采的战略价值及意义
3.3 近年来IVD领域的价格调控政策
3.4 IVD集采大事件
3.5 IVD集采目前存在的难点和挑战
3.6 IVD集采对于竞争格局的影响
3.7 IVD集采对于传统商业模式的影响
3.8 集采背景下，中游厂商的破局探索
4 IVD行业未来发展的洞察与思考
4.1 IVD市场将依托发展中国家再筑增长
4.2 IVD技术将凭借TLA实现自动化进阶
4.3 IVD产业协同将引领行业创新升级

图表目录

图1-1 全球IVD发展大事记
图1-2 中国IVD产业发展历程
图1-3 IVD产业链及企业图谱
图1-4 IVD产品的应用场景分类
图1-5 IVD的不同分类标准概览
图1-6 各检测原理的发展现状及应用
图1-7 按检测原理分类的全球IVD市场规模（2018-2026年）（十亿美元）
图1-8 Lab与POCT的主要技术维度对比
图1-9 按使用场景分类的全球IVD市场规模（2018-2026年）（十亿美元）
图2-1 免疫诊断的分类与CLIA的定位
图2-2 化学发光的分类、原理和应用
图2-3 按免疫分析分类的全球免疫诊断市场规模（2018-2026年）（十亿美元）
图2-4 POCT的重点应用领域及成熟度
图2-5 全球POCT市场规模（2018-2026年）（十亿美元）
图2-6 分子诊断的分类和PCR的定位
图2-7 PCR技术发展历程
图2-8 全球分子诊断市场规模（2018-2026年）（十亿美元）
图3-1 IVD的主流采购模式
图3-2 IVD集采的必要性
图3-3 各省地区IVD试剂价格调控政策
图3-4 中国IVD集采大事件
图3-5 IVD集采的现存难点
图3-6 安徽集中采购中标情况及其对区域竞争格局的影响
图3-7 IVD行业的商业模式
图3-8 IVD中游厂商的破局探索
图4-1 IVD十大新兴潜力市场
图4-2 自动化流水线系统的构成及国产替代
图4-3 近期战略合作信息梳理及洞见